洛阳电子厂房净化车间检测电话

GB 50333医院手术室供应室检测服务

一 洁净手术室级别

根据GB 50333-2013 医院洁净手术部建筑技术规范

1、洁净手术用房分级

Ⅰ：手术区 国标5级百级，周边区国标6级千级。

参考手术：假体传入、某些大型器官移植、手术部位感染可直接危及生命及生活质量等手术；

Ⅱ：手术区 国标6级千级，周边区国标7级万级。

参考手术：涉及深部组织及生命主要器官的大型手术；

Ⅲ：手术区 国标7级万级，周边区国标8级十万级。参考手术：其它外科手术

Ⅳ：国标8.5级三十万级；参考手术：感染和重度污染手术。

2、主要辅助用房分级

Ⅰ-Ⅱ国标百级千级，需要无菌操作的特殊用房；

Ⅱ-Ⅲ国标千级万级，体外循环室；

Ⅲ-Ⅳ国标万级三十万级，手术室前室；

Ⅳ国标三十万级：间、术前准备室、无菌物品存放室、预麻室、精密仪器室、护士站、洁净区走廊或洁净通道、恢复室、麻醉苏醒室等。

二 检测项目

手术室主要技术指标：室内压力、较小换气次数、工作区平均风速、温度、相对温度、较小新风量、噪声、较低照度、较少术间自净时间；

手术室主要检测项目：截面风速和速度不均匀度、换气次数、新风量、过滤器检漏、手术室的严密性、静压差、空气洁净度级别、温湿度、噪声、照度、甲醛、苯、TVOC、细菌浓度等。悬浮粒子（尘埃粒子）、浮游菌、沉降菌、高效过滤器检漏、自净时间、表面微生物（菌落总数、大肠菌群）、致病菌、臭氧浓度等。

洁净手术室工程检验和定期检测应以空态或静态为准，不得以空气洁净度级别或细菌浓度的单项指标代替综合性能全面评定；不得以工程的调整测试结果代替综合性能全面评定的检验结果。

洁净手术部用水水质应符合GB 5749生活饮用水卫生标准。

三 标准依据及检测方法

GB 50333-2013 《医院洁净手术部建筑技术规范》

GB 50591-2010 《洁净室施工及验收规范》

GBT 16292-2010 《医药工业悬浮粒子测试方法》

GBT 16293-2010 《医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法》

GBT 16294-2010 《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》

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GB15979一次性使用卫生用品卫生标准洁净车间检测服务 

一 一次性使用卫生用品及消毒产品生产企业卫生

使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健（抗菌或抑菌）目的而使用的各种日常生活用品，产品性状可以是固体也可以是液体。例如，一次性使用手套或指套（不包括医用）、纸巾、湿巾、卫生湿巾、电话膜、帽子、口罩、内裤、妇女经期卫生用品（包括卫生护垫）、尿布等排泄物卫生用品（不包括卫生纸等厕所用纸）、避孕套等，统称为卫生用品。

消毒剂、化学（生物）指示物、抗（抑）菌制剂、隐形眼镜护理用品、卫生湿巾、湿巾的生产企业生产车间包括：配料间（区）、制作加工间（区）、分（灌）装间（区）、包装间（区）等。分装企业生产车间至少包括：分（灌）装间（区）、包装间（区）等。

对于有特殊卫生要求的产品，其生产车间还应符合下列要求：

1隐形眼镜护理用品生产（包装除外）、分装应在10万级空气洁净度以上净化车间进行。

2皮肤粘膜消毒剂（用于洗手的皮肤消毒剂除外）、皮肤粘膜抗（抑）菌制剂（用于洗手的抗（抑）菌制剂除外）等产品配料、混料、分装工序应在30万级空气洁净度以上净化车间进行。

净化车间应符合《洁净厂房设计规范》（GB50073）的要求。

卫生用品的生产用水应符合《生活饮用水卫生标准》（GB5749）的要求。

生产企业应按规范要求建立与其生产能力、产品自检要求相适应的卫生质量检验室。根据产品特点和出厂检验项目的要求设置理化和/或微生物检验室。

二 生产环境卫生指标

装配与包装车间空气中细菌菌落总数应<=2500cfu/m3

工作台表面细菌菌落总数应<=20cfu/m2

工人手表面细菌菌落总数应<=300cfu/只手，并不得检出致病菌。

三 净化车间检测项目

有净化要求的生产企业应对净化车间进行以下项目检测：温度、相对湿度、进风口风速、室内外压差、空气中≥0.5μm和≥5μm尘埃粒子数、工作台表面、装配与包装车间空气细菌菌落总数。

有净化要求的卫生用品生产企业应对生产车间工人手表面进行细菌菌落总数和致病菌检测，并有检验报告。

其他卫生用品生产企业应对生产车间的工作台表面、生产车间空气细菌菌落总数，工人手表面细菌菌落总数和致病菌进行检测，并有检验报告。

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