鹤壁药品包装材料厂房洁净室检测报价

GB 50457 医药工业洁净厂房检测服务

一 医药工业洁净厂房
医药洁净室应以微粒和微生物为主要控制对象，同时还应规定医药洁净室环境的温度、湿度、压差、照度、噪声等参数。

二 医药工业洁净厂房的分级
100级国标5级、10000级国标7级、100000级国标8级、300000级国标8.5级

三 检测指标
微生物指标浮游菌、沉降菌；
药品生产有关工序和环境区域的空气洁净度等级悬浮粒子应符合GMP和附录A的要求；
温度和湿度要求：100级、10000级温度应为20℃-24℃，相对湿度应为45%-60%；100000级、300000级温度应为18℃-26℃，相对湿度应为45%-65%；
静压差要求：不同空气洁净度等级的医药洁净室之间以及医药洁净室与非洁净室之间的空气静压差不应小于5Pa，医药洁净室与室外大气的静压差不小于10Pa；
照度要求：主要工作室一般照明的照度值宜为300lx，辅助工作室、走廊、气闸室、人员净化和物料净化用室的照度值不低于150lx。对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。
非单向流医药洁净室噪声级（空态）不应大于60dB(A)，单向流和混合流医药洁净室噪声级（空态）不应大于65dB(A)。

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功能
①实现商品价值和使用价值，并是增加商品价值的一种手段；
②保护商品，免受日晒、雨淋、灰尘污染等自然因素的侵袭，防止挥发、渗漏、溶化、污染、碰撞、挤压、散失以及盗窃等损失；
③给流通环节储、运、调、销带来方便，如装卸、盘点、码垛、发货、收货、转运、销售计数等；
④美化商品、吸引顾客，有利于促销。

包装（packaging）为在流通过程中保护产品，方便储运，促进销售，按一定的技术方法所用的容器、材料和辅助物等的总体名称；也指为达到上述目的在采用容器、材料和辅助物的过程中施加一定技术方法等的操作活动。营销型包装侧重策划策略，成为广义的包装。还可以将某人或者某种事物打扮好或尽力帮助他在某方面做到**。
分类
1．按产品销售范围分：内销产品包装、出口产品包装；
2．按包装在流通过程中的作用分：有单件包装、中包装和外包装等；
3．按包装制品材料分：有纸制品包装、塑料制品包装、金属包装、竹木器包装、玻璃容器包装和复合材料包装等；
4．按包装使用次数分：有一次用包装、多次用包装和周转包装等；
5．按包装容器的软硬程度分：有硬包装、半硬包装和软包装等；
6．按产品种类分：有食品包装、药品包装、机电产品设器包装、危险品包装等；
7．按功能分：有运输包装、储藏包装和销售包装等；
8．按包装技术方法分：有防震包装、防湿包装、防锈包装、防霉包装等；
9. 按包装结构形式分类：贴体包装、泡罩包装、热收缩包装、可携带包装、托盘包装、组合包装等。
华中洁净环境检测中心

华中洁净环境检测中心是专业从事洁净环境控制生物及理化实验的第三方检测机构，拥有符合ISO 17025标准的专业检测实验室，具备CMA计量认证，为华中湖北、河南、安徽三省空气净化行业协会洁净室检测中心。
中心地处中国天元之位的华中重镇-武汉，位于中国光谷之称的国家自主创新示范区-东湖高新区，地理位置优越，交通便捷，业务辐射范围广，服务响应时间快。
中心顺应生物医药、食品工业、医疗技术、光电子行业的蓬勃发展，满足客户对生产研发环境质量控制的迫切需求，中心致力于为广大客户提供专业、高效、快捷的洁净环境检测服务。出具报告广泛用于竣工验收、体系认证、客户验厂、生产许可、GMP审核及企业内部质量管控等。 更多相关信息欢迎来电咨询！

常规检测项目：悬浮粒子（尘埃粒子）、浮游菌、沉降菌、换气次数、风量、风速、温度、相对湿度、静压差、噪声、照度；
其它检测项目：高效过滤器检漏、自净时间、表面微生物（菌落总数、大肠菌群）
有害物质：甲醛、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧浓度等。