茂名洁净室检测费用

GB 50457 医药工业洁净厂房验收第三方检测

一 生物安全实验室
规范生物安全实验室设计、施工和验收，适用于新建、改建和扩建的生物安全实验室的设计、施工和验收。

二 生物安全实验室的分级
生物安全实验室分四级：微生物生物安全实验室可采用BSL-1、BSL-2、BSL-3、BSL-4表示相应级别的实验室；动物生物安全实验室可采用ABSL-1、ABSL-2、ABSL-3、ABSL-4表示相应级别的实验室。
一级：低个体危害，低群体危害。对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子；
二级：中等个体危害，有限群体危害。对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和**措施；
三级：高个体危害，低群体危害。对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过直接接触或气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防和**措施；
四级：高个体危害，高群体危害。对人体、动植物或环境具有高度危害性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、高度危险的致病因子。没有预防和**措施；

分类：根据所操作致病性生物因子的传播途径可分为a类和b类。a类指操作非经空气传播生物因子的实验室，b类指操作经空气传播生物因子的实验室。b1类生物安全实验室指可有效利用安全隔离装置进行操作的实验室；b2类生物安全实验室指不能有效利用安全隔离装置里德操作的实验室。

三 检测指标
三级和四级生物安全实验室工程静态检测的必测项目：送风高效过滤器检漏、静压差、气流流向、室内送风量、洁净度级别、温度、相对温度、噪声、照度。
生物安全柜、动物隔离设备等的现场检测项目：垂直气流平均速度、工作窗口气流流向、工作窗口气流平均速度 、工作区洁净度、高效过滤器检漏、噪声、照度、箱体送风量、箱体静压差、箱体严密性、手套口风速

　　我公司专业从事洁净环境控制生物及理化实验的第三方检测机构，拥有符合ISO 17025标准的专业检测实验室，具备CMA计量认证，检测中心位于武汉光谷，地理位置优越，交通便捷，业务辐射范围广，服务响应时间快。
     公司致力于为广大客户提供专业、高效、快捷的洁净环境检测服务。出具报告广泛用于竣工验收、体系认证、客户验厂、生产许可、GMP审核及企业内部质量管控等。  
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为了使洁净室工作达到一定的标准，洁净室的运行必须满足下述准则的要求：　　1.洁净室的送风量充足，足以稀释或消除室内产生的污染。　　2.洁净室内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动，受污染空气的流动达到低程度，空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。　　3.洁净室的送风不会显著增加室内的污染。　　4.室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。　　如果洁净室达到了上述这些准则的要求，就可以测量其粒子浓度或微生物浓度，以确定其达到了规定的洁净室标准。　　洁净室的测试：　　1.送风量与排风量：如果是紊流洁净室，那么就要测量其送风量与排风量。若为单向流洁净室，则要测量其风速。　　2.各区之间的气流控制：为证明各区之间气流运动方向正确，也就是从洁净区向洁净度差的区域流动，必须检测：　　（1）各区间的压差正确；　　（2）门口处或墙、地板等处的开口处气流运动方向正确，即从洁净区向洁净程度差的区域流动。　　3.过滤器检漏：对高效过滤器及其外框要进行检验，以保证悬浮污染物不会穿过：　　（1）损坏了的过滤器；　　（2）过滤器与其外框间的缝隙；　　（3）过滤器装置的其他部位而侵入室内。　　4.隔离检漏：这项测试是为了证明悬浮污染物不穿过建筑材料侵入洁净室。　　5.室内气流控制：气流控制测试的类型要依洁净室的气流模式—是紊流还是单向流而定。若洁净室气流为紊流，则必须验明室内没有气流运行不足的区域。若是单向流洁净室，则必须验明整个室内的风速和风向是符合设计要求的。　　6.悬浮粒子浓度和微生物浓度：如果上述这些测试满足要求，则后对粒子浓度和微生物浓度（需要时）进行测量，以便验明其符合洁净室设计的技术条件。　　7.其他测试：除了上述这些污染控制方面的测试以外,有时还必须进行下述一项或若干项测试：　　●温度●相对湿度●室内加热与冷却容量●噪声值●光照度●振动值

洁净室检测参照标准及相关细则

第三方洁净室检测验收单位需要通过国家实验室认可委（CNAS）认证和计量认证（CMA），其出具的洁净室检测报告方能真实反映洁净厂房实际情况，可作为第三方公正评价的依据，同时可用于QS认证的洁净环境检测报告和GMP认证的生产环境洁净检测报告。

检测范围：洁净室环境等级评定、工程验收检测，包括食品洁净室、保健品净化车间、化妆品洁净工程、桶装水百级灌装车间、电子产品洁净生产车间、GMP净化车间、医院手术室、动物实验室、生物安全实验室、生物安全柜、**净工作台、无尘车间、无菌车间等。

检测项目：洁净间的尘埃粒子数、沉降菌、浮游菌、压差、换气次数，风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。

洁净室综合性能检测方法

一、过滤器检漏
1 对于安装于送、排风末端的高效过滤器，应用扫描法进行过滤器安装边框和全断面检漏。扫描法有检漏仪法(光度计法)和采样量小为1 L燉m i n的粒子计数器法两种。对于**高效过滤器，扫描法有凝结核计数器法和激光粒子计数器法两种。
20检漏仪法检漏
( 1 )被检漏过滤器必须已测过风量，在设计风速的8 0%~12 0 %之问运行。
(2)在同一送风面上安有多台过滤器时，在结构上允许的情况下，宜用每次只暴露1台过滤器的方法进行测定。
(3)当几台或全部过滤器必须同时暴露在(溶胶中时，为了对所有过滤器造成均匀混合，宜在风机吸入端或这些过滤器前方支千管中引入检漏用气溶胶，立即在受检过滤器的正前方测定上风侧浓度。
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