贵阳洁净室检测费用

武汉GMP药品品食品化妆品器械洁净车间检测服务
GMP车间检测 制药车间检测 品净化车间检测 化妆品洁净车间检测 器械洁净车间检测
　　我公司立足武汉东湖高新区，业务辐射华中区域，为顺应医药行业的蓬勃发展，承担第三方检测机构应有的社会责任，帮助更多的企业建立完善GMP洁净生产环境管理体系，提升产品质量。我公司推出医药行业GMP洁净车间的检测优惠服务
　　我公司具备CMA资质，报告，广泛用于食品、药品、品、饮用水、器械、化妆品、食品触材等行业无尘车间|洁净室|洁净车间|净化车间|微生物室|菌检室|实验室|**净工作台|生物安全柜|GMP、QS、竣工验收及客户验厂等。
一 GMP分级：
GMP洁净区可分为以下4个级别：
　　A级：高风险操作区，如灌装区、放置胶塞桶和与无菌制剂直接接触的敞口包装容器的区域及无菌装配或连接操作的区域，应当用单向流操作台（罩）维持该区的环境状态。单向流系统在其工作区域必须均匀送风，风速为0.36-0.54m/s（值）。应当有数据单向流的状态并经过验证。在密闭的隔离操作器或手套箱内，可使用较低的风速。
　　B级：指无菌配制和灌装等高风险操作A级洁净区所处的背景区域。
　　C级和D级：指无菌药品生产过程中重要程度较低操作步骤的洁净区。

二　测试项目：
常规检测项目：悬浮粒子（尘埃粒子）、浮游菌、沉降菌、风量、风速、温度、相对湿度、静压差、噪声、照度、
其它检测项目：过滤器检漏、自净时间、换气次数、表面微生物（菌落总数、大肠菌群）
有害物质：、苯、TVOC(按GB 50325)、臭氧浓度等。

三 测试周期：
2010版GMP：A、B、C、D级每12个月次。
国标即ISO 14644  1-5百级，每6个月一次；
国标即ISO 14644  6-9千级、万级、十万级、三十万级，每12个月一次。
测试状态：空态、静态或动态。

四 测试方法：
GB/T16292-2010洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
GB/T16293-2010洁净室（区）浮游菌的测试方法
GB/T16294-2010洁净室（区）沉降菌的测试方法
G591-2010洁净室施工及验收规范
 
五标准依据：
GMP 药品生产质量管理规范及附录(2010年修订版)
G073-2013洁净厂房设计规范
G457-2008工业洁净厂房设计规范
ISO14644-1空气洁净度分级

G687食品工业洁净用房验收检测服务

一 食品工业洁净用房
有卫生生产环境要求的洁净生产区宜包括易腐性食品、即食半成品或成品的后冷却或包装前的存放、前处理场所；不能终灭菌的原料前处理、产品灌封、成型场所，产品终灭菌后的暴露环境；内包装材料准备室和内包装室以及为食品生产、改进食品特性或保存性的加工处理场所和检验室等。

二 食品工业洁净用房的分级
Ⅰ级（静态ISO 5级国标百级，动态ISO 6级国标千级）：高污染风险的洁净操作区；
Ⅱ级（静态ISO 7级国标万级，动态ISO 8级国标十万级）：Ⅰ级区所处的背景环境，或污染风险仅次于Ⅰ级的涉及非终灭菌食品的洁净操作区；
Ⅲ级（静态ISO 8级国标十万级）：生产过程中重要程度较次的洁净操作区；
Ⅳ级（静态ISO 9级国标**）：属于前置工序的一般清洁要求的区域。

三 食品工业洁净用房的环境参数要求
1温度和湿度要求：
Ⅰ级、Ⅱ级温度应为20℃-25℃，相对湿度应为30%-65%；
Ⅲ级、Ⅳ级温度应为18℃-26℃，相对湿度应为30%-70%。
2照度要求：
（1）检验场所工作面混合照明的低照度不应低于500lx，加工场所工作面一般照明的低照度不应低于200lx。
（2）工作室、走廊、缓冲室、人员净化和物料净化用室一般照明的照度值不宜低于100lx。
（3）对照度有要求的生产部位可设置局部照明。
3噪声要求：
Ⅰ级洁净用房的噪声级（静态）不应大于65dB(A)，其他等级洁净用房噪声级（静态）不应大于60dB(A)。
4静态时换气次数要求：
Ⅱ级不小于20次/h；Ⅲ级不小于15次/h；Ⅳ级不小于10次/h。 
5静压差要求：
有可关闭的门窗相邻相通的洁净用房之间以及洁净区与非洁净区之间应保持不小于5Pa的静压差，洁净区对室外应保持不小于10Pa的静压差。当生产工艺要求在洁净用房墙上开有不可关闭的洞口时，洞口气流宜保持从洁净等级高的一侧经孔洞压向洁净等级低的一侧或按工艺要求的定向气流，洞口气流平均风速不应小于0.2m/s。停止生产时洞口宜有封闭的措施。有内部污染产生的房间宜保持相对负压，对外来污染有控制要求的房间宜保持相对正压。 

四 检测项目
常规检测指标：换气次数、洁净度、静压差、浮游菌、沉降菌、噪声、照度、温度、相对湿度。
其它检测指标：过滤器检漏、定向气流、I级工作区截面风速、新风量、开放的洞口风速、自净时间、。
　　我公司从事洁净环境控制生物及理化实验的第三方检测机构，拥有符合ISO17025标准的检测实验室，具备CMA计量认证，检测中心位于武汉光谷，地理位置优越，交捷，业务辐射范围广，服务响应时间快。
     公司致力于为广大客户提供、、快捷的洁净环境检测服务。出具报告广泛用于竣工验收、体系认证、客户验厂、生产许可、GMP审核及企业内部质量管控等。  
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我检测中心近年来，为华*南地区数百家药品品生产厂家提供了的GMP洁净车间的验收检测，帮助厂家通过了GMP认证。为了顺应医药行业的蓬勃发展，承担第三方检测机构应有的社会责任，帮助更多的企业建立完善的洁净生产体系，提高产品质量。我检测中心推出医药行业洁净车间的检测优惠服务。
　　我检测中心报告，广泛用于食品、药品、品、饮用水、器械、化妆品、食品触材等行业无尘车间|洁净室|洁净车间|净化车间|微生物室|菌检室|实验室|GMP、QS、竣工验收及客户验厂等。
一 测试项目：
洁净度等级、悬浮粒子（尘埃粒子）、风量、风速、静压差、温度、相对湿度、照度、噪音、浮游菌、沉降菌、表面微生物（菌落总数、大肠菌群）、浓度、氨浓度、臭氧浓度、二氧化碳浓度等指标；
二 测试周期：
2010版GMP，A、B、C、D级每年一次。
ISO 1-5级百级，每6个月一次；
ISO 6-9千级、万级、十万级、三十万级，每12个月一次。
测试状态：空态、静态或动态。
三 测试方法：
GB/T 16292-2010 洁净室（区）悬浮粒子的测试方法
GB/T 16293-2010 洁净室（区）浮游菌的测试方法
GB/T 16294-2010 洁净室（区）沉降菌的测试方法
四 标准依据：
GB 50591-2010 洁净室施工及验收规范
GB 50073-2013 洁净厂房设计规范
GB 50333-2013 洁净手术部建筑技术规范
GB 50457-2008 医药工业洁净厨房设计规范
GB 50472-2008 电子工业洁净厂房设计规范
ISO 14644-1 空气洁净度分级
五 测试服务流程：
1、客户提供设计平面图纸及净化车间系统要求，根据客户资料提供检测方案及报价；
2、客户确认报价，签订检测合同，双方约定现场采样检测日期；
3、采样技术人员赴现场采样；
4、采样完成后五至七个工作日，出具正式检测报告。
我检测中心具备国家颁发检测资质，可提供准确、便捷的洁净度测试服务。
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为了使洁净室工作达到一定的标准，洁净室的运行必须满足下述准则的要求：　　1.洁净室的送风量充足，足以稀释或消除室内产生的污染。　　2.洁净室内的空气是从洁净区向洁净程度差的区域流动，受污染空气的流动达到低程度，空气在门口处和室内建筑中的流动方向正确。　　3.洁净室的送风不会显著增加室内的污染。　　4.室内空气的运动状态可保证密室内没有高浓度聚集区域。　　如果洁净室达到了上述这些准则的要求，就可以测量其粒子浓度或微生物浓度，以确定其达到了规定的洁净室标准。　　洁净室的测试：　　1.送风量与排风量：如果是紊流洁净室，那么就要测量其送风量与排风量。若为单向流洁净室，则要测量其风速。　　2.各区之间的气流控制：为各区之间气流运动方向正确，也就是从洁净区向洁净度差的区域流动，必须检测：　　（1）各区间的压差正确；　　（2）门口处或墙、地板等处的开口处气流运动方向正确，即从洁净区向洁净程度差的区域流动。　　3.过滤器检漏：对过滤器及其外框要进行检验，以保证悬浮污染物不会穿过：　　（1）损坏了的过滤器；　　（2）过滤器与其外框间的缝隙；　　（3）过滤器装置的其他部位而侵入室内。　　4.隔离检漏：这项测试是为了悬浮污染物不穿过建筑材料侵入洁净室。　　5.室内气流控制：气流控制测试的类型要依洁净室的气流模式—是紊流还是单向流而定。若洁净室气流为紊流，则必须验明室内没有气流运行不足的区域。若是单向流洁净室，则必须验明整个室内的风速和风向是符合设计要求的。　　6.悬浮粒子浓度和微生物浓度：如果上述这些测试满足要求，则后对粒子浓度和微生物浓度（需要时）进行测量，以便验明其符合洁净室设计的技术条件。　　7.其他测试：除了上述这些污染控制方面的测试以外,有时还必须进行下述一项或若干项测试：　　●温度●相对湿度●室内加热与冷却容量●噪声值●光照度●振动值
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欢迎来到湖北唯绿环保有限公司网站， 具体地址是湖北省武汉市江夏区葛洲坝太阳城24栋504，联系人是易飞。 主要经营武汉净澜检测有限公司（wlhb168.b2b168.com）配备千级微生物实验室，百级生物安全柜、生化培养箱等设备用于微生物分析实验。现场检测设备均采用进口ATI，拥有激光尘埃粒子计数器、浮游菌采样器、环境检测仪、过滤器检漏仪等设备，所有设备通过校准合格，满足各行业客户生产环境的检测需求。。 单位注册资金单位注册资金人民币 500 - 1000 万元。 我司主营环保方面的设备、材料，包括洁净室环境检测等，产品多种多样，欢迎新老顾客任意选购！